药监局注册司司长谈药审改革：如何固化成功经验

2015年药品医疗器械审评审批制度改革启动以来，国内新药研发取得令人瞩目的进展，用药难问题得到一定程度解决。下一步的改革怎么走？

“药监部门2019年的工作重点之一就是配合《药品管理法》修正案推进工作。在《药品管理法》确定以后，尽快配套修订《药品注册管理办法》等法律法规，把前期取得的成功经验固化到注册办法中，以确保中国审批审评工作稳定地继续开展。”国家药品监督管理局药品注册管理司司长王平说。