中国细胞疗法监管生变 《自然》加入质疑阵营

2019-05-06 08:01已围观

无需药监局审批,医院就能售卖细胞疗法?一份新的中国细胞治疗监管征求意见稿引发行业热议,并引起国际期刊《自然》杂志的质疑,悬念升起。

3月底,国家卫生健康委发布《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法(试行)(征求意见稿)》(下称《征求意见稿》)。该《征求意见稿》一旦通过,意味着中国细胞治疗的监管,将从国家药监局将细胞治疗按产品进行单一监管,转为也可由医疗机构向国家卫健委备案,并由相关卫生部门对其按医疗技术监管的“双轨制”。

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