海普瑞涨近5% 单抗AR-301三期药品临床试验获批
2021-06-02 13:41已围观次
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海普瑞发布公告,近日控股子公司瑞迪生物收到通知,其全人源单克隆抗体药物(AR-301)的III期药品临床试验补充申请已获中国国家药品监督管理局批准。该股盘中一度涨近6%,截至发稿,涨4.74%,报11.48港元,成交额1257.88万港元。
公告称,AR-301已获得美国食品和药品管理局(FDA)快速审评资格认定和欧洲药品管理局(EMA)孤儿药资格认定,目前正处于III期全球多中心临床试验阶段。2019 年7月,AR-301的III期药品临床试验申请获国家药品监督管理局批准,并与美国、欧洲等国家和地区同步开展III期临床试验。作为全球MRCT的一部分,瑞迪生物在中国启动AR-301的III期临床试验,2020年第四季度开始招募患者,本次补充申请表明AR-301的临床实验在按计划推进中。
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