招商证券(香港)：基石药业-B维持买入评级目标价19.1港元

2021-06-02 13:40已围观次

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　　招商证券（香港）发布研究报告称，基石药业-B（02616）正由一家生物科技公司向拥有多个商业化产品的生物医药公司迈进，维持其“买入”评级，目标价19.1港元。

　　报告中称，全球首个PD-L1单抗涵盖III/IV期非小细胞肺癌适应症。期中分析的正面结果是基于GEMSTONE-301研究（n=402），使用舒格利单抗作为巩固治疗在同步或序贯放化疗（CRT）后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除（III期）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者（阿斯利康曾报告非小细胞肺癌人群中约1/3患者确诊时为III期）。

　　研究结果显示，舒格利单抗经独立数据监测委员会（iDMC）评估达到无进展生存期（PFS）为目标的主要研究终点，同时未发现新的安全信号。具体研究数据将于下半年召开的学术会议中公布。除了IV期NSCLC预期将在今年下半年获批，公司计划在下半年向国家药监局提交III期NSCLC的新药申请，同时EQRx正推进在21年下半年/22年期间向FDA提交III/IV期NSCLC的新药申请。

　　该行表示，在全球III期NSCLC市场中处于领先地位。阿斯利康的durvalumab（Imfinzi）是目前唯一一款获FDA批准上市，用于治疗III期NSCLC的PD-L1药物。但基于PACIFIC研究，durvalumab的获批适应症仅限于同步CRT患者（管理层预计同步CRT患者在中国约占III期NSCLC患者的30%，在欧美约占50%）。

　　值得注意的是，PACIFIC研究的受试者（据ESMO20，mOS数据为47.5个月，安慰剂组为29.1个月）接受durvalumab治疗最多为12个月（GEMSTONE-301研究最多达24个月），反映III期患者可以接受的PD-1/L1治疗周期或超过IV期患者（据《临床肿瘤学杂志2021》，KEYNOTE024研究的五年追踪数据显示pembrolizumab治疗一线IV期NSCLC的疗程时长中位数为7.9个月）。该行认为，受惠于公司差异化的临床策略，以及舒格利单抗的潜在上市获批适应症比duravlumab更广泛，此次正面的期中数据会增强概要的商业前景。

　　报告提到，公司今年仍有多个催化剂：1）舒格利单抗于2021年下半年首次获国家药监局新药批准用于一线鳞状与非鳞状NSCLC；EQRx有望在美国提交新药申请；2）继普拉替尼及阿伐替尼在3月取得新药批准后，艾伏尼布预计在2021年下半年取得新药批准；3）两项“管线2.0”IND：CS5001（ROR1ADC）及CS2006（PD-L1×4-1BB×HAS多特异性抗体）。